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Studien

Die Studienzentrale für klinisch-wissenschaftliche Studien

Therapiestudien tragen zu einer stetigen Verbesserung der medizinischen Versorgung onkologischer Patienten bei und helfen bei der Erlangung neuer medizinischer Erkenntnisse im Kampf gegen die Krankheit Krebs.

Die Studienzentrale ist daher ein wichtiger Bestandteil des Onkologischen Zentrums. Hier werden die aktuellen klinischen Studien der Organzentren und des Onkologischen Zentrums koordiniert.

Patienten des Onkologischen Zentrums Lahn-Dill haben grundsätzlich die Möglichkeit, an Therapiestudien teilzunehmen und somit neueste Behandlungsmethoden in Anspruch zu nehmen. Ob ein Patient in einer Studie behandelt werden kann, ist von den so genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien jeder einzelnen Studie abhängig.

Kommt eine Studie für einen Patienten in Frage, wird er von seinem behandelnden Arzt zusammen mit der Studienassistentin bezüglich einer möglichen Teilnahme informiert. Des Weiteren erhalten die Patienten ausführliches schriftliches Informationsmaterial und können sich dann für oder gegen eine Studienteilnahme entscheiden.

Selbstverständlich kann der Patient jederzeit die Studienteilnahme ohne Angaben von Gründen beenden, ohne dass ihm irgendwelche Nachteile bei der weiteren medizinischen Versorgung entstehen.

Studienassistentinnen

Heinke Bovermann
Tel. 06441 79 - 2674
Fax 06441 79 - 2679
E-Mail schreiben

Isabel Fries
Tel. 06441 79 - 2674
Fax 06441 79 - 2679
E-Mail schreiben

Alke Leitloff
Tel. 06441 79 - 2933
Fax 06441 79 - 2679
E-Mail schreiben

Aktuell sind folgende Studien innerhalb des Onkologischen Zentrums Lahn-Dill bzw. der Organzentren aktiv:

Brustzentrum

Brain Met Studie - Registerstudie

Prospektive und retrospektive Registerstudie zur Diagnostik und Therapie von Hirnmetastasen beim Mammakarzinom.

Brawo Studie

Nicht-interventionelle Studie von postmemopausalen Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasierten HR+-, Her2/neu negativem Mammakarzinom, die mit Afinitor und Exemestan behandelt werden.

Breast Cancer in Pregnancy (BCP)

Prospektive und Retrospektive Register-Studie zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft, im Vergleich zu jungen nicht-schwangeren Frauen mit Mammakarzinom.

Detect V Studie

Eine multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich einer Chemo- versus einer endokrinen Therapie in Kombination mit einer dualen HER2-gerichteten Herceptin® (Trastuzumab)/ Perjeta® (Pertuzumab)-Therapie bei Patientinnen mit HER2-positivem und hormonrezeptorpositivem metastasiertem Brustkrebs.

Maria

Nicht-interventionelle Studie zur Charakterisierung der realistischen Behandlungsmuster und Ergebnisse bei Frauen mit ER+-, fortgeschrittenem HER2- oder metastasierendem Brustkrebs in Italien und Deutschland.

Preagnant

Eine nicht-interventionelle Studie mit dem Ziel die Forschung und Wissenschaft im Bereich Mammakarzinom durch Erhebung von Daten zu u.a. Pharmaökonomie, Pharmakogenomik, Biomarker, Gesundheitsökonomie zu unterstützen.

Pre-Cycle Studie

Phase IV Studie für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom, Rezeptorstatus: HR +, HER 2 - (Palbociclib, ein neu zugelassener CDK-4 Inhibitor der in der Kombination mit einem Aromatase Ihibitor bzw. Fulvestrant verabreicht wird).

Prospektive Registerstudie: Mammakarzinom des Mannes

Zur Erfassung umfangreicher Daten zur Anamnese, Diagnostik, Pathologie, Therapie und Verlauf der Erkrankung.

RIBANNA

Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Kisqali® (Ribociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine.

RIBECCA

Eine nationale, multizentrische, offene Phase IIIb Studie zur Behandlung von Frauen mit hormonrezeptor-positiven lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Ribociclib in Kombination mit Letrozol.

Seraphina-Studie

Nicht interventionelle Studie mit nab-Paclitaxel  bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs.

Darmzentrum

AIO-KRK-0212 (PanaMa Studie)

Randomisierte Phase II Studie zur Bewertung der Effizienz und Sicherheit einer Erhaltungstherapie mit 5-FU/Folinsäure und Panitumumab vs. 5-FU/Folinsäure allein nach vorheriger Induktionstherapie mit FOLFOX6 plus Pantiumumab (für 12 Wochen) und Re-Induktion mit FOLFOX6 plus Panitumumab im Falle eines Progresses in der Fist-Line-Therapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom.

MSKK-Studie

Multizentrische, diagnostische Studie zur Entdeckung und Validierung prädiktiver Genexpressionssignaturen im kolorektalen Karzinom.

ZMKK-Studie

Offene, multizentrische, klinisch-diagnostische Kohortenstudie.
Zweitreihenuntersuchung von im Blut-Plasma nachweisbarer Biomarker inkl. genetischer Marker im kolorektalen Karzinom.

Gynäkologisches Tumorzentrum

Expression VI - Umfrage

Umfrage von Langzeitüberlebenden mit Ovarialkarzinom.

Nimes Roc

Nicht-interventionelle, multizentrische, prospektive Studie zur Beschreibung der Wirksamkeit von Trabectedin +PLD bei der Behandlung von Patientinnen mit rezidivierendem Ovarialkarzinom (ROC) laut Fachinformation, unabhängig von der vorherigen Anwendung eines anti-angiogenen Arzneimittels.

REGSA Resgisterstudie

Registerstudie zur Erfassung gynäkologischer Sarkome in der gynäkologischen Routine.

Yon Sar Studie

Nicht-interventionelle Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Yondelis bei Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom.

Weitere Tumorentitäten

HD21

Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms. Es handelt sich um eine randomisierte Phase III Studie.

Lebensqualität in der Onkologie

Nicht interventionelle Beobachtungsstudie, mit dem Ziel eine multivariate Analyse über die Lebensqualität onkologischer Patienten nach Erhebung von nicht primär medizinischen Faktoren zu evaluieren. Dies geschieht durch das Ausfüllen von entsprechenden Erhebungsbögen durch die Patienten.

Marburger Meningeoseregister

Das Marburger Meningeoseregister / Netzwerk ZNS Tumoren ist ein Zusammenschluss interessierter und universitärer und nicht universitärer Zentren, die an der Dokumentation und Analyse von Krankheitsverläufen bei Tumoren des zentralen Nervensystems interessiert sind  mit besonderem Fokus auf der Meningeosis neoplastica.

NET Register-Studie: Gastrointestinale Tumore

Deutsche, bundesweite, multizentrische nicht-interventionelle Erfassung epidemiologischer Daten von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET).

Pantheon-Studie

Phase II Studie  zur Untersuchung des Überlebens von Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs nach sequenzieller Chemotherapie

Pass Studie

Prospektive, nicht interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung (Pass) von Lenalidomid bei zuvor unbehandelten erwachsenen Patienten mit multiplen Myelom, die nicht für eine Transplantation geeignet sind.

Reality

Beobachtungsstudie mit CLL-Patienten, die Ibrutinib erhalten, zur Untersuchung der Retentionsrate, der Lebensqualität und der Patiententypologie im alltäglichen klinischen Rahmen (Reality).

Spiritualität als Ressource

Spirituelle Bedürfnisse und spirituelle/religiöse Krankheitsverarbeitung von Menschen mit Krebserkrankungen und Spiritual Care Kompetenz von Mitarbeitern. (Eine bifokale Untersuchung zum Ist-Zustand in Deutschland).